Les missions :
– Organiser et effectuer les visites de mise en place, de monitoring et de
clôture dans les centres ainsi que rédiger les rapports de visite, mettre à
jour les tableaux de suivi et la documentation nécessaire
– Participer à l’ouverture administrative des centres investigateurs
– Participer à la création des circuits logistiques de l’étude et des documents
supports des études, à la conception des cahiers d’observation
– Assurer la création et mise à jour des outils de suivi des centres, des
classeurs investigateurs et du TMF et des documents supports des projets
– Assurer le suivi des événements indésirables, participer à la préparation
des RAS et des CSI
– S’assurer du bon déroulement des essais dans les centres investigateurs
dans le respect du protocole, des procédures et des Bonnes Pratiques
Cliniques
– Assurer le suivi réglementaire, administratif, logistique et financier des
projets en lien avec le chef de projet
– Animer la communication autour des essais (newsletter, etc.)
– Travailler en étroite collaboration avec les membres de l’équipe projet
(chef de projet, directeur, data manager, biostatisticien et pharmacovigilance)